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臨空優企:亞瑟醫藥重塑全球制藥新格局

更新時間:2025-07-21 10:01    內容來源:杭州臨空經濟示范區 Startwalk國科生物   

編者按:

“士不可以不弘毅,任重而道遠”——這句儒家箴言所凝練的精神內核,在今日中國產業報國的實踐中依然閃耀光芒。劉洪斌博士自身的成長經歷與其創立的亞瑟醫藥的歷程,恰是對“士”之精神的現代注解:弘者,志在天下;毅者,行在荊棘;任重者,肩扛文明薪火;道遠者,足履無人之境。

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弘:以全球視野開拓產業疆域

“弘”并非虛張聲勢的抱負,而是扎根于專業積淀的全球化布局。士之毅,在孤勇。劉洪斌博士的學術與職業軌跡——斯坦福求學、輝瑞與諾華高管經歷——使其深諳國際制藥前沿技術。他將連續化生產工藝這一顛覆性技術引入中國,推動亞瑟醫藥成立僅兩年即完成A輪數億元融資,并布局符合中美歐標準的注射劑和固體生產線。當行業追逐“快錢”時,他選擇了一條需要5-8年驗證的工藝革新長路,以“慢”搏“久”。

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創見Startwalk:

您曾在美國麥肯錫、瑞士諾華制藥、美國輝瑞制藥等跨國公司、美國亞瑟制藥公司,擔任高管職位,是什么因素促使您放棄我們常人可望不可及的崗位的?

劉洪斌:

從個人因素講,我出生在中國,雖然很小去了美國,但是一直學習中國博大精深的文化,“士不可以不弘毅,任重而道遠”,回國創業,貢獻自己的學識和資源,為人民健康謀福利一直是我的夢想;從商業因素講,中國經濟近40多年快速發展,經濟體量上升為全球第二位,14億人的人口,2025年人均GDP突破1.4萬美元,即將成為高收入國家,對醫藥健康的需求會逐漸形成質變,歸國創業,可滿足日益增長的市場需求,將便宜藥、放心藥引入中國,將數字化、智能化生產技術工藝引入中國,響應國家一致性評價和集采的號召。

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創見Startwalk:

隨著中國的發展,特別是創新藥的突破,當時吸引了一大批國外的華人科學家回國創業,您是這個階段回國的嗎?據了解,您在輝瑞推動連續化工藝時遭遇過技術挑戰,這段經歷是否直接促使您回國創業?跨國藥企經驗如何解決本土“卡脖子”難題?

劉洪斌:

我并非首批回國創業的華人,但是我一直關注國外華人回國創業的情況。國內的營商環境越來越好,是促進我跟隨其他海外華人回國創業的因素之一。目前制劑連續化生產主要在跨國大型企業手中,跨國企業為了延長產品生命周期,建立了產品專利壁壘、工藝技術壁壘,而生產技術壁壘是新的形式,他們用連續化制造技術建立了效率和成本優勢,是給仿制藥企業設立的新的障礙。目前連續化工藝制劑只有跨國藥企才有,美國FDA批了13個產品。把國外先進的連續化制造技術引入中國,是落戶杭州的主要目的之一。要解決“卡脖子”難題,不是一個企業、一個人能完成的,需要國內外原料藥、設備廠家、軟件廠家的共同努力,需要專業化的團隊的學習精神和拼搏精神,我公司已經同國內外頭部合作伙伴簽約,致力于打造中國產業化連續化生產平臺。

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創見Startwalk:

是什么因素促使亞瑟醫藥落戶杭州臨空的?

劉洪斌:

美國回國后我們決定落戶長三角,去了上海、南京等地,最后我們選擇了浙江。實際上從市場的角度來講,上海的市場是巨大的,從人才的角度來講,南京985,211的院校是遠超杭州的。那為什么選擇杭州呢,有兩個原因,一是我對浙江很有感情,當時我全程參與了美國輝瑞和海正藥業的合作,二是浙江杭州的領導和招商團隊非常務實。政策力度,產業協同,地理環境,人才優勢等,加上杭州這個城市是非常具有包容性的。

創見Startwalk:

您如何看待當前全球高端仿制藥和創新藥的發展趨勢?這些趨勢對亞瑟醫藥的發展戰略有怎樣的影響?

劉洪斌:

首先,仿制藥從全球范圍看,依然擁有很大的市場潛力,各國為了降低醫保費用,會鼓勵仿制藥進入市場。隨著原研藥專利到期,市場會釋放出來給仿制藥企業,拼的是技術、速度、成本,這是亞瑟的優勢。

其次,中國市場近年集采政策,給仿制藥企業提出了挑戰,有陷入困境的,也有享受政策紅利的。如何選品,如何快速研發申報上市,如何建立成本差異化優勢,是企業重點關注的三個環節。

對于創新藥,亞瑟醫藥已經同澳大利亞的上市公司達成戰略合作,共同開發505B(2)的3款產品,以滿足臨床需求。亞瑟醫藥的產品研發戰略是穩步前行,第一步高端仿制藥,滿足企業生存需要;第二步505B(2)改良藥,滿足未被滿足的臨床需求,提升企業盈利水平;第三步一類創新藥。亞瑟醫藥正在穩扎穩打,根據公司發展運營情況,穩步前行。

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毅:以硬科技攻堅穿越資本寒冬

“毅”是穿越周期迷霧的定力。2022年醫藥投資遇冷之際,亞瑟醫藥逆勢完成融資,重押連續化產線建設。劉洪斌博士提出“降低60%成本”的目標,實則是向高難度工藝發起挑戰。

創見Startwalk:

亞瑟醫藥自2020年成立以來飛速發展,目前已經取得了多個國外仿制藥批文和國內仿制藥批文,還建成了湖州制劑生產中心。您認為公司在這么短時間內取得這些成績的關鍵因素是什么?

劉洪斌:

亞瑟成立5年來,已經取得20個美國制劑ANDA批文和原料藥DMF,2個中國市場MA批文。正在申報的中美市場產品還有十余個,在研發管線的30多個。同時已經獲批的批文,在東南亞、歐洲等地找到了合作伙伴,開始了注冊工作。成績的關鍵因素,一是團隊的搭建和高效合作;二是行業內合作伙伴的鼎力支持。

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創見Startwalk:

公司匯聚了200余名專業人才,其中包括眾多博士、碩士,擁有國家級人才、省級人才及外國專家。在人才吸引和團隊建設方面,亞瑟醫藥有哪些經驗和策略?您用“中美雙報”吸引國際化人才,但國內Biotech人才戰白熱化。亞瑟如何防止核心團隊被挖角?

劉洪斌:

公司主要建立了合伙人制度,共同投資,共享收益。其次,公司通過對每一位核心員工的實際需求,設立了個性化的選人、育人、用人、留人的機制,建立亞瑟大家庭。再次,優化公司管理制度和工作流程,以發現問題、解決問題的閉環思想推動各個項目進展。

創見Startwalk:

亞瑟醫藥的核心競爭力是什么?如何實現核心設備國產化?目前設備國產化率是多少?

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劉洪斌:

連續化制造是連續投料、連續制粒、連續壓片、連續包衣,再搭配包裝聯動線,進而形成高效生產。相對傳統制造,25%的潔凈空間,20%的人工,30%的轉運成本,30%的動力成本,25%的檢測成本。公司計劃I期建設規劃是核心設備國外進口,外圍設備國產化;II期實現全面國產化。亞瑟已經同國內頭部制藥設備廠家合作,共同推動連續化制造技術的國產化。

任重:以普惠初心平衡商業倫理

“任重”二字,重若千鈞。范仲淹“先憂后樂”的擔當,是士大夫對家國命運的托舉;林則徐虎門銷煙,是以血肉之軀抵擋時代洪流。當代之士的“任重”在于平衡商業野心與社會價值,亞瑟醫藥以“為天地立心,為生民立命,為往圣繼絕學,為萬世開太平”為公司使命,將“讓老百姓用上高性價比好藥”融入每個人的血液。

創見Startwalk:

在公司網站上看到兩句深深打動我的話,一是亞瑟醫藥使命:“為天地立心,為生民立命。為往圣繼絕學,為萬世開太平。”二是亞瑟醫藥文化:“士不可以不弘毅,任重而道遠。”第一句話是極少數有識之士的個人追求,您確把它做為公司的整體使命和追求,可以和我們分享一下您的立意嗎?

劉洪斌:

做藥這個行業,它是一個高度監管的行業,因為它關系到民生,關系到老百姓的生命健康,我們做藥的人,一定要有救死扶傷的精神。我一直告訴年輕人,你從事醫藥就不可能賺快錢,并且要有非常高的使命感,一定要低頭耕耘,不想收獲,必須要有這種態度。對于患者,對于百姓,我們要有責任,要有擔當,要為萬世開太平,這就要一群有理想有抱負的人才能做的事情。

我們的企業文化是“士不可以不弘毅,任重而道遠。”我們亞瑟醫藥是一個非常國際化的團隊,有來自于美國歐洲的,來自于印度的,在中國有來自于東北廣東四川五湖四海的人,所以要有寬廣的胸懷。一個創新藥和仿制藥需要經過10年和3年的過程,當中會遇到各種問題和挑戰,如果一個團隊不具備鍥而不舍,克服困難,和堅忍不拔的精神,是不會取得任何成績的。

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創見Startwalk:

隨著政策環境和市場需求的變化,您認為醫藥企業在研發、生產和銷售等環節,面臨的主要機遇和挑戰分別是什么?亞瑟醫藥是如何應對這些機遇和挑戰的?

劉洪斌:

亞瑟醫藥定位以中美兩個核心市場為主,其他國際市場為輔。美國市場的市場環境沒有根本性變化,亞瑟已有20余個ANDA和DMF批文,亞瑟醫藥要做的就是加速產品輸送,以產品為載體創造市場價值。中國市場集采是院系用藥的主題,競爭會持續保持熱度;但同時,基層、零售終端存在大量的市場機會。

道遠:在荊棘叢中點燃文明星火

“道遠”之嘆,道盡探索者的孤獨。王陽明龍場悟道,是在蠻荒中開鑿心學宇宙;詹天佑筑京張鐵路,于列強譏笑中豎起“人”字形脊梁。道之遠,不在路程迢遞,而在清醒者于蒙昧時代的清醒跋涉。亞瑟醫藥之名不僅是對傳說的致敬,更是劉洪斌博士對企業使命的凝練——以技術平等賦能藥物可及性,以合作平等重塑產業生態,最終實現“為萬世開太平”的理想。

創見Startwalk:

亞瑟醫藥的名字有什么來歷嗎?

劉洪斌:

亞瑟醫藥(ArthurGroup)的名稱靈感源自亞瑟王傳說,與亞瑟王傳奇中“圓桌騎士”所象征的平等精神高度契合——圓桌無首尾之分,騎士地位平等,共同守護信念。

亞瑟醫藥的初心是“讓老百姓用上高性價比、安全可靠的好藥”,我們聚焦高端仿制藥與創新藥開發,旨在通過技術突破降低優質藥品成本,打破原研藥的價格壁壘,使不同經濟條件的患者平等獲得治療機會。我們希望將平等理念具象化為技術普惠和全球化布局,力圖讓中國創新在全球醫藥版圖中獲得平等席位。

編后語:

當“精致的利己主義”甚囂塵上,“士”的精神恰似一劑解毒良方:它提醒我們,人的高貴不在擁有多少,而在扛起多少。從戍邊戰士“清澈的愛,只為中國”的告白,到消防員以血肉之軀撲向山火的身影——弘毅之士從未消失,他們只是褪去長衫,化身成無數平凡面孔下的英雄魂魄。任重道遠,非為個人青史留名,而是為讓人類文明的火種,在永夜將臨時依然有人高舉。這,才是對“士”最深的致敬——以凡人之軀,行神圣之事;以有涯之生,開無涯之道。

浙江亞瑟是一家致力于開發具有領先優勢的高端仿制藥和復雜制劑的高新技術企業,以高端藥物研發、生產和銷售為核心,致力于為全球市場提供卓越CRO/CMO/CDMO服務。可研發和生產高活預充針注射劑、高活西林瓶注射液和凍干注射劑、普通西林瓶注射液和凍干注射劑、普通口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)等。


署名作者:  責任編輯:顧晨艷