新街科創園再添喜訊，這家企業的干細胞新藥臨床獲批！
更新時間： 2025-12-12 08:38 內容來源： 蕭山新街
近日，位于新街科創園的浙江生創精準醫療科技有限公司（以下簡稱“生創科技”）傳來重要進展——其自主研發的“宮血間充質干細胞注射液”（SC01009）獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可，將用于進行性纖維化性間質性肺疾病的治療。這一成果標志著園區在生物醫療賽道上的又一創新突破。 此次獲批對生創科技和新街科創園意義重大：不僅是其在肺纖維化治療領域推進的重要里程碑，而且該適應癥獲準直接進入Ⅱ期臨床試驗，免去Ⅰ期階段，可大幅縮短研發周期、加快臨床進程，為患者早日獲益爭取了時間。接下來，Ⅱ期試驗將重點評估該藥在改善患者肺功能與生活質量方面的效果，并持續監測其安全性，為后續研究打下堅實基礎。 在眾多干細胞類型中，宮血間充質干細胞以其來源相對無創、增殖能力強、免疫原性低等優勢，被視為再生醫學領域的特色資源。生創科技長期聚焦該細胞的轉化研究，這是企業繼特發性肺纖維化、病毒導致的重癥肺炎、重型及危重型新型冠狀病毒感染、乙型肝炎后肝硬化失代償期、輕/中度急性呼吸窘迫綜合征后獲批的第6個I類新藥注冊臨床試驗（IND），積累了豐富的研發經驗。 生物科技，創造生命奇跡 一起來了解這家聚焦生物醫療 賽道的優質企業吧 生創科技位于新街科創園，由一支深耕干細胞與再生醫學的海歸團隊于2015年創立。企業以細胞科技研發為起點，構建了從上游的細胞儲存、中游的藥物研發創制，到下游細胞技術研究與臨床轉化的產業鏈生態，圍繞“產學研用”一體化的發展思路，以“1院1庫2基地3中心”打造全球獨創的宮血干細胞新藥研發和技術轉化平臺，擁有國內唯一具備完全自主知識產權的宮血干細胞注射液生產線。2022年，企業啟動“細胞方舟”計劃，專注于細胞藥物研制、細胞技術臨床研究與轉化、細胞資源庫建設。未來，生創科技將繼續推進宮血干細胞藥物的臨床研究與產業化，在保障安全有效的基礎上，助力更多難治性疾病迎來治療新選擇。 從新街科創園出發 生創科技以不懈的創新和扎實的研發 在干細胞賽道上跑出了令人矚目的“加速度” 我們期待更多優質企業如生創一樣 在新街這片熱土上扎根生長、勇敢突破 以新質生產力推動街道高質量發展 書寫更多“從實驗室到臨床”的產業新篇