安杰萊獲批二類創新醫療器械
更新時間： 2026-02-14 08:35 內容來源： 蕭山新街
近日，安杰萊科技自主研發的ExoMatrics?床旁上下肢康復機器人正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）二類創新醫療器械注冊證。這不僅是國產智能康復機器人領域的一項重要突破，更標志著我國在融合腦機接口與人工智能技術的智能康復裝備方面實現里程碑式進展，為重癥早期康復提供了可標準化、規模化推廣的系統性解決方案。 安杰萊科技是一家位于新街科創園、以“腦機接口+人工智能+機器人”為核心驅動力的國家高新技術企業，始終致力于通過前沿技術創新重塑康復醫療體驗。公司擁有覆蓋無創腦機接口、冗余傳感器融合、多模態人機交互、外骨骼仿生控制等領域的完整知識產權體系，并已承擔多項國家級及省級重點研發計劃。ExoMatrics?的獲批，正是安杰萊在“技術臨床產業”閉環中取得的又一重大成果，彰顯了其在智能康復領域的引領作用。 破解康復痛點 實現“腦-機-體”協同 在重癥康復中，術后72小時至2周的“黃金窗口期”直接影響患者遠期功能恢復和并發癥的控制。傳統康復因設備局限、介入滯后、嚴重依賴人力等問題，往往錯失最佳干預期。ExoMatrics?依托人工智能算法，實現對患者運動意圖的實時解碼與自適應響應，構建“感知學習-決策執行”一體化的智能康復閉環，真正實現“腦機體”協同訓練，推動康復從“被動執行”邁向“主動參與”。 此次獲證不僅是對產品安全性、有效性及創新性的國家權威認可，更是對安杰萊科技在“腦機接口+人工智能+機器人”交叉領域技術實力的高度肯定。ExoMatrics?可廣泛應用于腦卒中、重癥術后、ICU獲得性肌無力等患者的床旁早期康復，助力醫院構建標準化、高效率的加速康復外科（ERAS）體系，縮短住院周期，提升醫療資源利用效率；同時，該產品也可應用于社區、養老院及家庭康復服務場景，滿足失能、半失能長者床旁康復的剛性需求。 持續創新 深耕康復智能化 從單下肢康復機器人LiteStepper?，到全面覆蓋床旁早期康復的ExoMatrics?，安杰萊科技始終以臨床需求為導向，以融合創新為路徑，持續推動中國康復醫療器械的智能化升級。去年以來，企業積極參與第91屆中國國際醫療器械博覽會、第二十七屆中國國際高新技術成果交易會等大型展會，通過產品展示、行業演講、互動體驗等形式，獲得行業廣泛關注。市場拓展方面，安杰萊在2026年開年接連中標多家醫院采購項目，憑借“AI+腦機接口+機器人”的創新技術與成熟解決方案，贏得市場認可，為全年高質量發展奠定堅實基礎。 安杰萊科技的蓬勃發展，正是新街科創園創新沃土上高新技術企業茁壯成長的生動縮影。接下來，新街街道將繼續以精準、務實、創新的服務，當好企業發展的“護航員”與“貼心人”，持續優化營商環境，厚植創新沃土，與企業同心同行，助力更多像安杰萊科技一樣的優秀企業扎根新街、茁壯成長，共同譜寫高質量發展新篇章。